作者:eycms 發布時間:2019/4/8 10:05:10 瀏覽次數:127次
無錫多米諾噴碼機公司自1995年在中國成立,中國市場是多米諾重要的市場之一,自成立以來,多米諾噴碼機在藥品追蹤追溯賦碼領域廣泛運用,下面,無錫偉毅捷噴碼機公司小編就帶你了解藥品追蹤追溯賦碼。
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歐盟FMD防偽藥品指令對藥品追蹤追溯做了硬性要求,多米諾全程參與了FMD標識法規的制定和實施。自從法規推出以來,已為眾多藥廠的合規之路提供全方位解決方案,為您介紹德國史達德藥業采用的方案。
德國史達德擁有超過120年的歷史,一直致力于人類健康事業并始終與時俱進。如今它要面對的是歐盟FMD新法規的挑戰,實現藥品追蹤追溯二維碼在線賦碼,且不能降低產線的效率。
G320i OEM在史達德
確保從生產到零售到患者整個過程的可追溯性, 每個產品都需要有效合規的賦碼。在醫藥高速生產線上,追溯碼的賦碼要求集中在穩、準、快三字訣,即長時間穩定運行、高速賦碼并且能夠精確識讀。
多米諾G系列熱發泡噴碼機在幫助藥企完成全球各法規合規方面經驗十足,并且深諳三字訣要領:
德國史達德具有長時間使用熱發泡噴碼技術的經驗,因此一臺G320i OEM版熱發泡噴碼機成為其首選。史達德使用的這款G320i OEM版是多米諾特別開發的一款針對高速產線系統和追蹤追溯應用的易于集成的產品。
我們迫切地需要完成DM二維碼的高速高質量賦碼,并且不能降低產線的產出。這款OEM版完全符合我們的要求。它非常容易集成,我們將它集成到梅特勒托利多的XS2MV檢重秤上,通過檢重秤的用戶界面就可以簡便地操作,并完成賦碼數據的傳輸。
—德國史達德技術經理瑞茲柯
二維碼等級至關重要
德國史達德將賦碼環節設置在烏爾曼C2305裝盒機進行泡罩包裝后,在紙盒包裝的側面賦碼。噴印的DM二維碼包含產品的GTIN碼、批號和保質期。批號和保質期以明碼的形式打印在二維碼的右側。多米諾G320i OEM完成賦碼后,由一部PCE視覺來檢驗其包含的數據正確。
如果檢驗結果正確,紙盒繼續傳輸,在稱重后每12盒進行裹包并置于外箱。如果檢驗不正確,則該紙盒會從產線上剔除。
DM二維碼通過檢驗主要由二維碼的打印等級決定,而這個等級則取決于幾個不同的因素。瑞茲柯解釋道:
獲得好等級的重要因素除了紙盒在傳送帶上的穩定輸送,還有紙盒的品質和賦碼墨水的性能表現。我們稱重機的大速度是60-80米每分鐘,在這個速度上,有了G320i OEM的配合,我們能夠成功得到等級在B和C之間的二維碼。如果速度放慢一些,我們甚至能實現A級和B級的二維碼。注:根據歐盟FMD法規,藥品上的二維DM碼的等級需要在C級或C級以上。
有關藥品追溯碼的歐盟法規第2016/161號(FMD)已于2019年2月9日全面實施,規定處方藥必須擁有唯一的識別序列碼才能進入歐盟包括德國市場。'毋庸置疑,我們必須實施法規要求的序列化標識。這款G320i OEM版本讓我們完成了任務。'瑞茲柯總結道。